深圳新聞網(wǎng)2026年3月9日訊 （記者 曹園芳）日前，Biopark 沙龍——“818號(hào)令”背景下細(xì)胞產(chǎn)業(yè)合規(guī)發(fā)展路徑研討活動(dòng)在坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速器園區(qū)舉辦。本次活動(dòng)緊扣《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》，條例確立的“藥品與技術(shù)雙軌制”監(jiān)管新格局，為細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)劃定了合規(guī)紅線，也帶來了轉(zhuǎn)型發(fā)展新機(jī)遇。

活動(dòng)匯聚政企研多方力量，聚焦細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)合規(guī)發(fā)展核心議題，為坪山區(qū)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢政策與實(shí)踐根基，也為深圳打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地注入坪山動(dòng)能。

活動(dòng)現(xiàn)場，深圳市生命科學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)、深圳北京大學(xué)香港科技大學(xué)醫(yī)學(xué)中心等專家學(xué)者，結(jié)合行業(yè)實(shí)踐與研究成果，從政策解讀、臨床研究質(zhì)量控制、臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用等維度分享前沿觀點(diǎn)；深圳平樂骨傷科醫(yī)院、深圳細(xì)胞谷生物醫(yī)藥有限公司的資深從業(yè)者，則聚焦產(chǎn)業(yè)落地實(shí)操，分享了細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的寶貴經(jīng)驗(yàn)?；?dòng)問答與自由交流環(huán)節(jié)中，政企研代表深入探討，碰撞思想火花，為解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性問題凝聚共識(shí)、匯聚智慧。

深圳市巴德生物科技有限公司技術(shù)總監(jiān)于文斗表示：“新條例的發(fā)布，對(duì)堅(jiān)持合規(guī)創(chuàng)新的企業(yè)而言，是重大政策利好。今天的研討非常及時(shí)，政策講解清晰，對(duì)我們細(xì)胞與基因企業(yè)后續(xù)的發(fā)展規(guī)劃提供了不少幫助?！?/p>

深圳市思德母生物醫(yī)藥有限公司常務(wù)副總經(jīng)理尹丹也談到，依托坪山區(qū)的生物產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢及政府的積極引導(dǎo)支持，公司目前已與多家國內(nèi)頭部三甲醫(yī)院對(duì)接并簽訂相關(guān)合作協(xié)議，她表示:“在不遠(yuǎn)的將來，我們會(huì)推出更多元化的產(chǎn)品應(yīng)用到市場上，更好地推進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)、臨床研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化兩業(yè)協(xié)同?！?/p>

一直以來，坪山區(qū)持續(xù)努力精準(zhǔn)服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、優(yōu)化營商環(huán)境。過去一年，坪山區(qū)在市、區(qū)兩級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈黨委指導(dǎo)下，加大企業(yè)服務(wù)力度，實(shí)地調(diào)研微芯藥業(yè)、睿瀚醫(yī)療、理邦、新產(chǎn)業(yè)等企業(yè)共計(jì)200余次，幫助企業(yè)協(xié)調(diào)解決開拓市場、資源對(duì)接等問題。開展“面對(duì)面”咨詢、“助企出海”等特色品牌活動(dòng)。推動(dòng)醫(yī)企供需對(duì)接常態(tài)化，開展大范圍的院企見面會(huì)。穩(wěn)步推進(jìn)深圳出入境生物醫(yī)藥特殊物品通關(guān)便利化改革項(xiàng)目，正式印發(fā)市級(jí)聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，出臺(tái)坪山區(qū)生物醫(yī)藥及創(chuàng)新藥專項(xiàng)政策，對(duì)創(chuàng)新藥械從研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化到國際化的全鏈條進(jìn)行強(qiáng)力扶持。目前已落地深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，形成市區(qū)兩級(jí)總規(guī)模超50億元的產(chǎn)業(yè)基金集群。

下一步，坪山區(qū)將持續(xù)聚焦細(xì)胞與基因等前沿產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，緊跟國家監(jiān)管政策導(dǎo)向，不斷完善產(chǎn)業(yè)支持政策。同時(shí)，持續(xù)做好企業(yè)服務(wù)工作，精準(zhǔn)解決企業(yè)發(fā)展中的堵點(diǎn)難點(diǎn)問題，引導(dǎo)轄區(qū)企業(yè)在合規(guī)框架下?lián)屪グl(fā)展機(jī)遇，加速技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)向法治化、規(guī)范化、高質(zhì)量方向邁進(jìn)。